Europejska Agencja Leków (EMA) 8 maja 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Zevalin.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Zevalin z dnia 03.04.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Zevalin z dnia 08.05.2013
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Zevalin [2013.04.03] |
ChPL Zevalin [2013.05.08] |
|
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.3 Okres ważności |
4 lata. |
5 lata. |
|
ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii |
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin Niemcy CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francja |
CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francja |
|
ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii |
Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego. |
- |
zobacz także:
- strona produktu: Zevalin
- substancja czynna: Ibritumomab tiuxetan
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,